Heddiw, cyhoeddodd FRANKFURT, yr Almaen - (BUSINESS WIRE) - Merz Therapeutics, arweinydd ym maes niwrotocsinau a busnes o dan y Merz Group, a Teijin Pharma Limited, cwmni craidd busnes gofal iechyd Teijin Group, fod Teijin Pharmaceuticals wedi ennill gwobr Ychwanegol cymeradwyaeth gan Weinyddiaeth Iechyd, Llafur a Lles Japan (MHLW) i ddefnyddio Xeomin® (incobotulinumtoxinA) mewn 50, 100 neu 200 o unedau o chwistrelliad mewngyhyrol ar gyfer trin sbasmau yn y goes isaf.
Mae sbasm yn yr aelodau isaf yn symptom o syndrom niwron echddygol uchaf, a amlygir yn bennaf gan gynnydd yn naws cyhyrau'r aelodau a chyffro gormodol yr atgyrch ymestyn fel dilyniant o strôc.Y prif symptomau yw anhawster wrth gerdded yn normal a risg uwch o gwympo oherwydd boncyff ansefydlog, gweithgareddau cymhleth neu rwystredig mewn bywyd bob dydd.Mae triniaeth gonfensiynol ar gyfer sbasmau coes yn cynnwys adsefydlu corfforol a defnyddio ymlacwyr cyhyrau geneuol neu atalyddion niwrogyhyrol, fel tocsin botwlinwm math A.
Dywedodd Stefan Brinkmann, Prif Swyddog Gweithredol Merz Therapeutics: “Mae’r gymeradwyaeth estynedig yn nodi carreg filltir bwysig i Merz Therapeutics ac mae’n ganlyniad ein cydweithrediad agos â Teijin Pharmaceuticals.Gobeithiwn y bydd ein partneriaid yn cyflwyno’r arwydd sbastigedd pwysig hwn yn llwyddiannus i feddygon a chleifion o Japan.”
Dr Stefan Albrecht, Uwch Is-lywydd Ymchwil a Datblygu Byd-eang, Merz Therapeutics: “Mae'r ehangiad label hwn yn Japan yn enghraifft ragorol arall o'r buddion y mae Xeomin ® yn eu darparu i lawer o gleifion â sbastigedd ôl-strôc.Gall meddygon nawr ddewis trin sbastigedd eithaf isaf ac uchaf, neu gallant fod yn hyblyg yn ôl yr angen Defnyddiwch ddosau unigol yn ofalus.Rydym yn falch o’r cyflawniad hwn, yn enwedig y cydweithrediad rhagorol gyda’n partner Teijin.”
Dywedodd Llywydd Fferyllol Teijin, Ichiro Watanabe: “Mae Teijin Pharmaceutical yn darparu amrywiaeth o gyffuriau, gan gynnwys triniaethau osteoporosis a dyfeisiau meddygol, megis y system iachau torasgwrn cyflymedig tonnau sain ar gyfer cleifion â chlefydau cyhyrysgerbydol.Mewn ymateb i newidiadau demograffig a chynnydd mewn ymwybyddiaeth iechyd, rydym yn lansio cyffuriau ac atebion newydd effeithiol, gan gynnwys gwireddu cymdeithas fwy cynaliadwy.Mae Teijin Pharmaceuticals yn parhau i gyfrannu at wella ansawdd bywyd (QOL) cleifion trwy ddarparu opsiynau triniaeth newydd ar gyfer clefydau ag anghenion heb eu diwallu.”
Mae Xeomin® yn trin terfyniadau nerfau colinergig ymylol yn effeithiol trwy wanhau crebachiad cyhyrau gwirfoddol, ac yn lleddfu tensiwn cyhyrau trwy atal rhyddhau niwrodrosglwyddydd o'r enw acetylcholine.Y niwrotocsin pur iawn yw'r unig gynhwysyn gweithredol yn Xeomin®.Fe'i gwneir trwy dynnu proteinau cymhleth o'r tocsin botwlinwm math A a gynhyrchir gan Clostridium botulinum gan ddefnyddio'r dechnoleg puro a ddatblygwyd gan Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.Mae diffyg proteinau cymhleth yn caniatáu i Xeomin® leihau cynhyrchu gwrthgyrff niwtraleiddio a all leihau effeithiolrwydd.Gwelwyd gwelliant sylweddol yn sgôr graddfa ashworth addasedig plantar flexor (MAS) mewn treial clinigol cam III yn Japan.
Mae Xeomin® yn cael ei ddosbarthu gan Merz Pharmaceuticals GmbH mewn mwy na 70 o wledydd ac fe'i defnyddir i drin cleifion â sbasm yn y breichiau uchaf, dystonia ceg y groth, blepharospasm neu glafoerio gormodol.Llofnododd Teijin Pharmaceuticals drwydded unigryw a chytundeb datblygu ar y cyd ar gyfer Xeomin® yn Japan gyda Merz yn 2017, a dechreuodd werthu Xeomin® yn unigryw ym mis Rhagfyr 2020 ar ôl cael cymeradwyaeth gan Weinyddiaeth Iechyd, Llafur a Lles (MHLW) Japan.Yn seiliedig ar dreial clinigol Cam III Merz yn Japan, mae'r cymeradwyaethau ychwanegol sydd newydd eu cael wedi newid rhai o'r cymeradwyaethau cymeradwy.
Yn gyffredinol, ar gyfer oedolion, dylai Xeomin® gael ei chwistrellu i mewn i gyhyrau anhyblyg lluosog.*Y dos uchaf fesul gweinyddiaeth yw 400 uned, ond dylid ei leihau'n briodol i'r isafswm dos yn ôl math a nifer y cyhyrau tonig targed.Os bydd effaith y dos blaenorol yn lleihau, caniateir dosau ailadroddus.Dylai'r egwyl dosio fod yn 12 wythnos neu fwy, ond gellir ei fyrhau i 10 wythnos yn dibynnu ar y symptomau.
* Myotonic: gastrocnemius (pen medial, pen ochrol), soleus, tibialis posterior, flexor digitorum longus, ac ati.
Mae Merz Therapeutics yn fusnes o Merz Pharmaceuticals GmbH sy'n ymroddedig i wella bywydau cleifion ledled y byd.Gyda'i ddiwylliant ymchwil, datblygu ac arloesi di-baid, mae Merz Therapeutics yn ymdrechu i ddiwallu anghenion cleifion nad ydynt yn cael eu diwallu a chyflawni canlyniadau gwell.Mae Merz Therapeutics yn ceisio diwallu anghenion unigryw pobl sy'n dioddef o anhwylderau symud, afiechydon niwrolegol, afiechydon yr afu, a chyflyrau iechyd eraill sy'n effeithio'n ddifrifol ar ansawdd bywyd cleifion.Mae pencadlys Merz Therapeutics yn Frankfurt, yr Almaen, gyda swyddfeydd cynrychioliadol mewn mwy na 90 o wledydd, a changen Gogledd America yn Raleigh, Gogledd Carolina.Mae Merz Pharmaceuticals GmbH yn rhan o Grŵp Merz, cwmni teuluol preifat sydd wedi ymrwymo i ddatblygu arloesiadau sy'n diwallu anghenion cleifion a chwsmeriaid am fwy na 110 mlynedd.
Mae Teijin (cod Cyfnewidfa Stoc Tokyo: 3401) yn grŵp byd-eang sy'n cael ei yrru gan dechnoleg sy'n darparu datrysiadau uwch ym maes gwerth amgylcheddol;diogelwch, diogeledd, a lleihau trychineb;yn ogystal â newidiadau demograffig a mwy o ymwybyddiaeth iechyd.Sefydlwyd Teijin yn wreiddiol ym 1918 fel y gwneuthurwr rayon cyntaf yn Japan, ac mae bellach wedi datblygu i fod yn fenter unigryw sy'n cwmpasu tri maes busnes craidd: deunyddiau perfformiad uchel gan gynnwys aramid, ffibr carbon a deunyddiau cyfansawdd, yn ogystal â resin a phrosesu plastig, Ffilm , ffibr polyester a phrosesu cynnyrch;gofal meddygol, gan gynnwys meddyginiaethau ac offer iechyd cartref ar gyfer esgyrn/cymalau, y system resbiradol, a chlefydau cardiofasgwlaidd/metabolaidd, nyrsio a gofal cyn-symptomatig;a TG, gan gynnwys atebion meddygol, corfforaethol a B2B ar gyfer systemau cyhoeddus, yn ogystal â meddalwedd wedi'i becynnu a gwasanaethau ar-lein B2C ar gyfer adloniant digidol.Fel y mynegwyd yn y datganiad brand “Human Chemistry, Human Solutions”, mae Teijin wedi ymrwymo'n ddwfn i'w randdeiliaid a'i nod yw dod yn gwmni sy'n cefnogi cymdeithas y dyfodol.Mae'r grŵp yn cynnwys mwy na 170 o gwmnïau ac mae ganddo tua 20,000 o weithwyr mewn 20 o wledydd / rhanbarthau ledled y byd.Yn y flwyddyn ariannol a ddaeth i ben ar Fawrth 31, 2021, cyhoeddodd Teijin werthiannau cyfunol o 836.5 biliwn yen ($ 7.7 biliwn) a chyfanswm asedau o 1.036.4 biliwn yen ($ 9.5 biliwn).
Amser postio: Medi-10-2021