Ynglŷn â FDA: Mae'r FDA yn rhybuddio'r cyhoedd a gweithwyr gofal iechyd proffesiynol i beidio â defnyddio dyfeisiau di-nodwydd i chwistrellu llenwyr dermol

Mae .gov yn golygu ei fod yn swyddogol.Mae gwefannau llywodraeth ffederal fel arfer yn gorffen yn .gov neu .mil.Cyn rhannu gwybodaeth sensitif, gwnewch yn siŵr eich bod yn ymweld â gwefan llywodraeth ffederal.
Mae'r wefan yn ddiogel.Mae https:// yn sicrhau eich bod wedi'ch cysylltu â'r wefan swyddogol, a bod unrhyw wybodaeth a ddarperir gennych yn cael ei hamgryptio a'i throsglwyddo'n ddiogel.
Daw'r dyfyniad canlynol gan Binita Ashar, MD, Cyfarwyddwr y Swyddfa Llawfeddygaeth a Chyfarpar Rheoli Heintiau yng Nghanolfan Dyfeisiau ac Iechyd Radiolegol yr FDA:
“Heddiw, mae’r FDA yn rhybuddio’r cyhoedd a gweithwyr gofal iechyd proffesiynol i beidio â defnyddio dyfeisiau di-nodwydd fel corlannau asid hyaluronig i chwistrellu asid hyaluronig neu lenwyr gwefusau ac wynebau eraill, y cyfeirir atynt gyda’i gilydd fel llenwyr neu lenwwyr dermol.Prif dasg yr FDA yw amddiffyn cleifion, Efallai na fyddant yn ymwybodol o ddigwyddiadau niweidiol difrifol sy'n gysylltiedig â'u defnydd, megis niwed parhaol i'r croen, y gwefusau a'r llygaid.
Dylai cleifion a darparwyr gofal iechyd fod yn ymwybodol nad yw'r FDA wedi cymeradwyo unrhyw lenwwyr dermol i'w defnyddio gartref neu werthiannau dros y cownter i'w defnyddio gyda dyfeisiau chwistrellu heb nodwydd.Mae'r dyfeisiau a'r llenwyr di-nodwydd anghymeradwy hyn fel arfer yn cael eu gwerthu'n uniongyrchol i gwsmeriaid ar-lein, gan osgoi ymgynghori â darparwyr gofal iechyd trwyddedig, sy'n fesur diogelwch allweddol i gleifion wneud penderfyniadau gwybodus am eu hiechyd personol.
Mae'r FDA yn monitro'r dyfeisiau di-nodwydd anghymeradwy hyn a llwyfannau ar-lein ar gyfer llenwyr dermol a ddefnyddir mewn dyfeisiau chwistrellu heb nodwydd.Rydym hefyd yn gobeithio bod cleifion a darparwyr yn parhau i fod yn wyliadwrus ynghylch pa gynhyrchion sydd wedi'u cymeradwyo gan yr FDA a pheryglon defnyddio cynhyrchion heb eu cymeradwyo, y gallai rhai ohonynt fod yn anghildroadwy.Bydd yr FDA yn parhau i atgoffa'r cyhoedd a chymryd camau eraill pan fo angen i amddiffyn iechyd y cyhoedd.”
Mae'r FDA yn asiantaeth o dan Adran Iechyd a Gwasanaethau Dynol yr UD sy'n amddiffyn iechyd y cyhoedd trwy sicrhau diogelwch, effeithiolrwydd a diogelwch cyffuriau dynol a milfeddygol, brechlynnau a chynhyrchion biolegol dynol eraill, ac offer meddygol.Mae'r asiantaeth hefyd yn gyfrifol am ddiogelwch a sicrwydd cyflenwad bwyd ein gwlad, colur, atchwanegiadau dietegol, a chynhyrchion sy'n allyrru ymbelydredd electronig, yn ogystal â rheoleiddio cynhyrchion tybaco.